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2021 12-10
祝賀山東BOB全站版APP製藥有限公司替米沙坦片通過一致性評價
近日,山東BOB全站版APP製藥有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於替米沙坦片的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號:2021B04537),該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。 祝賀山東BOB全站版APP製藥有限公司藥品名稱替米沙坦片商品名稱坦芯素規格 40mg國藥準字H20060420通過一致性評價 基本情況 藥品名稱:替米沙坦片商品名稱:坦芯素劑型:片劑規格:40mg註冊分類:化學藥品申請人:山東BOB全站版APP製藥有限公司原批準文號:國藥準字H20060420審批結論:本品通過仿製藥質量和療效一致性評價 相關信息替米沙坦片主要用於原發性高血壓的治療,由德國勃… -
2021 08-11
關注特藥流向安全 提高自我保護意識
關注特藥流向安全 提高自我保護意識8月6日下午質量副總王方明對公司全體營銷人員進行了主題爲“關注特藥流向安全 提高自我保護意識”的特藥管理培訓。首先營銷副總朱方青進行了講話,首先感謝質管部安排的此次培訓,讓全體營銷人員珍惜此次培訓的機會和內容。然後朱總對公司特藥管理的背景和重要性進行了強調,他指出全體營銷人員務必遵守國家二類精神藥品管理的法律法規和公司的管理制度,時刻謹記,不可逾越。然後質量副總王方明對全體人員開始了特藥管理培訓。王總講到我司爲“全國精神藥品生產基地”,國家對精神藥品實行管制,實行定… -
2021 08-11
山東BOB全站版APP製藥有限公司 排污信息公開內容
排污信息公開內容一、基礎信息:單位名稱:山東BOB全站版APP製藥有限公司組織機構代碼:91371426065926234K法定代表人:翟慎強生產地址:平原縣興平路1號聯繫方式:0534-2160289生產經營和管理服務的主要內容、產品及規模:經營片劑(含抗腫瘤藥)、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥、精神藥品生產、銷售及產品和技術的進出口業務(國家限定公司經營和國家禁止進出口的商品及技術除外)(有效期限以許可證爲準)。無(依法須經批準的項目,經相關部門批準後方可開展經營活動)。設計規模:年產150噸原料藥,片劑60億片(粒)片劑、膠囊劑、顆粒劑。二、排污… -
2021 08-07
2021年由生產部牽頭、質量管理部協助共同申報的“2021年度山東省製造業高端品牌培育企業”,已通過申報!
2021年由生產部牽頭、質量管理部協助共同申報的“2021年度山東省製造業高端品牌培育企業”,已通過申報! -
2021 07-20
我司受邀參加省局藥物警戒座談會
7月20日山東省藥監局在齊都藥業組織開展區域(魯中片區)藥品生產企業藥物警戒座談會,此次座談會共邀請齊魯製藥、山東新華製藥等共12家企業進行交流,我司受邀參加了此次座談會。首先省局不良反應中心的路長飛科長對本次座談會作導入發言,此次座談會爲了紮實推進藥品生產企業藥物警戒體系建設,瞭解藥品生產企業藥品不良反應監測工作現場和存在問題,爲實施《藥物警戒質量管理規範》打好基礎。然後12家藥品生產企業分別彙報了不良反應監測工作現狀及工作開展情況,同時藥品生產企業也對不良反應監測工作中存在的問題和困難進行了溝通交流… -
2021 05-10
首家!山東BOB全站版APP艾司唑侖片通過一致性評價
首家!山東BOB全站版APP艾司唑侖片通過一致性評價 近日,山東BOB全站版APP製藥有限公司申報的艾司唑侖片(受理號:CYHB1950543),首家通過仿製藥質量和療效一致性評價。 信息來源:NMPA官網 基本情況 藥品名稱:艾司唑侖片劑型:片劑規格:1mg註冊分類:化學藥品申請人:山東BOB全站版APP製藥有限公司原批準文號:國藥準字H37023047審批結論:本品通過仿製藥質量和療效一致性評價 相關信息艾司唑侖片主要用於抗焦慮、失眠或緊張、恐懼及抗癲癇和抗驚厥,由武田藥品工業株式會社研發,最早於1975年在日本上市。2019年7月,山東BOB全站版APP就該藥品仿製藥一致性評價向國…