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          喜報！上藥山東BOB全站版APP鹽酸氟桂利嗪膠囊通過仿製藥一致性評價

          發佈時間：2022-03-04 來源：BOB全站版APP製藥
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            近日，上海醫藥集團股份有限公司控股子公司山東BOB全站版APP製藥有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於鹽酸氟桂利嗪膠囊的《藥品補充申請批準通知書》（通知書編號：2022B00771），該藥品通過仿製藥一致性評價。 



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          基本情況


          藥品名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊

          劑型：膠囊劑

          規格：5mg（以C26H26F2N2計）

          註冊分類：化學藥品

          申請人：山東BOB全站版APP製藥有限公司

          原批準文號：國藥準字H37021441

          審批結論：本品通過仿製藥質量和療效一致性評價



          相關信息

          鹽酸氟桂利嗪膠囊主要用於典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療，由比利時楊森研發，最早於1982年上市。2020年12月，山東BOB全站版APP就該藥品仿製藥一致性評價向國家藥監局提出申請並獲受理。
          根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。因此，山東BOB全站版APP的鹽酸氟桂利嗪膠囊通過仿製藥一致性評價，有利於提升該藥品的市場競爭力。